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绿叶制药(02186.HK):1类新药LY 03014于中国开始I期临床

2021-03-18 17:14:34|编辑: Alan|来源: 网络

摘要:绿叶制药(02186.HK)宣布,集团1类新药LPM3480392注射液(“LY 03014”)于中国开始I期临床受试者入组。

绿叶制药(02186.HK)宣布,集团1类新药LPM3480392注射液(“LY 03014”)于中国开始I期临床受试者入组。

LY 03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂,拟用于手术后的中至重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。已经完成的非临床药效动力学和药代动力学研究显示,该产品能够显著的抑制疼痛,并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。已经完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示,该产品亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化(心脏安全性的重要指标)。

LY 03014首个I期临床试验是一项在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究,旨在评估单次静脉输注LPM3480392注射液在人体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。

全球每年超过3亿手术患者,80%以上出现术后痛,急性术后疼痛约占75%。阿片类药物为中至重度疼痛最常规用药,是术后痛用药的金标准。术后疼痛给药不超过72小时,不存在成瘾的担忧。根据IQIVA资料,镇痛药在2019年于中国市场规模达到158.2亿元人民币,从2017年至2019年以17.4%的年复合增长率上升。

集团已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物;此外,还有口服创新小分子化合物镇痛药物LY 03014等多个创新镇痛药物在研。

董事会相信,LY 03014将有力丰富集团镇痛领域的产品线,从而持续推进集团在镇痛领域的发展。


透景生命(300642.SZ)宣布,公司及全资子公司湖南透景生命科技有限公司申报的12项医疗器械注册申请于近日获得国家药品监督管理局及湖南省药品监督管理局的受理。

产品名称分别为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)、抗缪勒氏管激素测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、生长激素表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、临床生化复合校准品、临床生化复合质控品水平1、临床生化复合质控品水平2。

上述产品为公司或子公司首次注册的体外诊断试剂,进一步丰富、完善了公司在自身免疫、激素、心血管、生化等领域的产品线,有助于公司全方位的满足市场需求,提高了公司的市场竞争力。


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